代理产品
AGENT PRODUCTS
产品描述
[产品名称]医用胶
[主要成分] α-氰基丙烯酸正辛酯(508)、α-氰基丙烯酸正丁酯(504).
[结构式]
CN
∣
CH2=C–COOC8H17
CN
∣
CH2 =C–COOC4H9
[性状] 本品为无色或淡黄色透明液体
[适用范围]医用胶适用于体内直视下或腔镜下清创后喷涂,对器官组织创面渗血的封闭止血.
[规格] 1.0ml/支、1.5ml/支
[型号] 喷涂型、腔镜型
[作用机理]
医用胶在阴离子(血液或体液中的OH-,NH2-等)作用下,2-6秒即可固化成膜,扫描电镜下观察,胶膜与组织紧密镶嵌在一起,阻止红细胞通过,可促进血液凝固,具有封闭止血作用.
[技术指标/生物学检测结果]
使KMnO4试液紫色消退并固化、固化时间2-6秒.热源、溶血、急性全身性毒性、细胞毒性、皮肤致敏、皮内刺激、植入试验、Ames试验、眼剌激、致癌、繁殖实验、致畸、亚急毒、染色体畸变、促癌变均为阴性,对金黄色和白葡萄球菌等十一种细菌形成抑菌带.体内肝脏创面喷涂局部反应实验证明：各时间点医用胶炎症比对照组轻,止血明显,被膜修复增强,未能引起局部组织坏死,4周胶膜肉眼已不见,8周镜下胶颗粒明显变小,深层肝细胞组织正常,对心、肝、肺、脾、肾无不良影响.
[用法用量]
1.直视下喷涂法
1).用吸胶瓶从玻璃安瓿中吸出医用胶注入喷胶瓶中, 扭紧可转向喷头;
2).充分暴露渗血创面,首先清创:结扎明显出血点,尽量吸净渗出物,用盐水纱布压迫十秒;
3).移去纱布,趁创面没有渗血的瞬间在距创面15cm左右喷FAL1次(少、匀、薄、快.局部只喷1次);医用胶在2～6秒固化成膜,封闭止血,如仍有出血可清创后重复喷胶1次;
4).止血:大面积表浅创面可喷胶+喷胶的明胶海绵+大网膜覆盖.
2.腹腔镜下应用方法
1).用吸胶瓶从玻璃安瓿中吸出医用胶注入喷胶瓶中, (在吸胶瓶中留下少量医用胶)接上腔镜长喷头扭紧阀头;
2).充分暴露渗血创面,结扎或电凝明显出血点,冲洗后尽量吸净渗出物,使创面相对干洁;
3)将腔镜长喷头沿腔镜套管鞘插入使喷头距创面2cm以上加压喷胶,局部只喷1次即可;FAL在2～6秒固化成膜,可立即止血,如仍有出血可清创后,重复喷胶1次;不可将医用胶喷于活动性出血上.在移出腹腔镜后,将吸胶瓶中留下少量的医用胶滴1滴于涂胶棒上备用,将创口对合整齐紧密,用涂胶棒直接涂抹腔镜创口.1滴胶可封闭1个创口.
[提示性说明]
1.应用FAL,必须作到:清创、少、匀、薄、快(尽量只喷1下).
2.喷胶时喷头与创面距离≥10㎝,否则喷胶面积小、胶膜厚,吸收慢.
3.包装盒内软包装分非灭菌区与灭菌区,特提示非灭菌区的安瓿内胶液采用无菌灌装技术，外壁未经灭菌,使用时请用酒精棉擦拭消毒.
[禁忌症]
1.有活动性出血、 创面未经清理,大血管未有效结扎时禁止喷胶.
2.已感染的创面禁用.
3.严禁于皮下或组织之内用胶（如甲状腺及乳腺癌切除术）,否则开裂或吸收慢.
4.严禁可转向喷头和腔镜下长喷头的喷嘴处接触血液或组织液,会造成胶体固化,堵塞喷嘴,无法喷胶.
5. 每一个新创面只喷一次胶，严禁在同一部位多次重复用胶.
[警示]
1.使用前检查工具无菌包装,发现破损,请勿使用.
2.勿溅入眼内.
3.勿使儿童触及.
[贮藏] 室温下干燥避光.
[包装] 医用胶由玻璃安瓿包装;用胶工具(吸胶瓶、涂胶棒、喷胶瓶、可转向喷头或腔镜下长喷头)由纸塑袋包装. 共同装入外包装盒中.
[有效期] 24个月
[执行标准] YZB/国 0941-20
[注册证号] 国械注准20153021282
[生产企业许可证号] 京药监械生产许20010034号
