代理产品
AGENT PRODUCTS
涂抹型
[适用范围] 医用胶用于手术切口接近皮肤表面边缘的封闭,包括微创介入手术穿剌的封闭,完全清创后创口的封闭,不可用于皮肤亚表层的闭合.
关键词：
所属分类：
产品描述
[产品名称] 医用胶
[主要成分] α-氰基丙烯酸正辛酯(508)、α-氰基丙烯酸正丁酯(504).
[结构式]
CN
∣
CH2=C–COOC8H17
CN
∣
CH2 =C–COOC4H9
[性状] 本品为无色或淡黄色透明液体
[适用范围] 医用胶用于手术切口接近皮肤表面边缘的封闭,包括微创介入手术穿剌的封闭,完全清创后创口的封闭,不可用于皮肤亚表层的闭合.
[规格] 0.5 ml/支
[型号] 涂抹型
[作用机理]
医用胶在阴离子(血液或体液中的OH-,NH2-等)作用下,2-6秒即可固化成膜,扫描电镜下观察,胶膜与组织紧密镶嵌在一起,阻止红细胞通过,可促进血液凝固,具有封闭止血作用
[技术指标/生物学检测结果]
使KMnO4试液紫色消退并固化、固化时间2-6秒.热源、溶血、急性全身性毒性、细胞毒性、皮肤致敏、皮内刺激、植入试验、Ames试验、眼剌激、致癌、繁殖实验、致畸、亚急毒、染色体畸变、促癌变均为阴性,对金黄色和白葡萄球菌等十一种细菌形成抑菌带.体内肝脏创面喷涂局部反应实验证明：各时间点医用胶炎症比对照组轻,止血明显,被膜修复增强,未能引起局部组织坏死,4周胶膜肉眼已不见,8周镜下胶颗粒明显变小,深层肝细胞组织正常,对心、肝、肺、脾、肾无不良影响.
[用法用量]
涂抹法
1).用吸胶瓶从玻璃安瓿中吸出医用胶备用. 按照外伤处理原则将伤口彻底清创.伤口如果较深或有组织缺损,张力较大,先在皮下缝合,减轻张力消灭死腔;对大血管出血先结扎血管;
对表浅伤口,将皮缘对合整齐,干纱布压迫暂时止血,使皮肤表面处于干洁状态.
2).将医用胶滴在涂胶棒上(2-3cm长伤口用一滴胶),直接轻轻均匀涂抹伤口或手术切口(确保皮肤无张力),伤口立即闭合.
3).在2～6秒内胶体固化成膜, 封闭止血;伤口愈合后,胶膜自行脱落.
[提示性说明]
1.应用医用胶,必须作到:清创、少、匀、薄、快;
2.包装盒内软包装分非灭菌区与灭菌区,特提示非灭菌区的安瓿内胶液采用无菌灌装技术，外壁未经灭菌，使用时请用酒精棉擦拭消毒.
[禁忌症]
1．活动性感染.
2．在粘膜表面上使用或通过皮肤粘膜可接触处或皮肤可能经常接触到体液或毛发的地方使用.
3．已知有对氰基丙烯酸酯或甲醛过敏的人.
4．在皮下组织使用.
5．在内部器官,血管、神经组织,在眼结膜囊位置使用.
6．在眼睛表面使用.
7．在高张力的皮肤或活动力大可能增加皮肤张力的部位,如手、肘或膝等关节部位使用.否则会开裂,用于没有皮肤覆盖的创面.
8．已知有术前全身感染的患者,未控制糖尿病的患者,或其它已知可干扰伤口愈合过程的疾病或情况.
[警示]
1．本品为一次性使用，使用前检查工具灭菌包装,发现破损,请勿使用.
2．勿溅入眼内.
3．勿使儿童触及.
4. 涂胶时胶液不能流淌于皮肤下和切口组织间，否则会影响伤口愈合.
[贮藏] 室温下干燥避光
[包装] 医用胶由玻璃安瓿包装；用胶工具（吸胶瓶、涂胶棒）由纸塑袋包装. 共同装入外包装盒中.
[有效期] 24个月
[执行标准] YZB/国 0941-20
[注册证号] 国械注准20153021282
[生产企业许可证号] 京药监械生产许20010034号
