代理产品
AGENT PRODUCTS
产品描述
[产品名称]医用胶
[主要成分] α-氰基丙烯酸正辛酯(508)、α-氰基丙烯酸正丁酯(504).
[结构式]
CN
∣
CH2=C–COOC8H17
CN
∣
CH2 =C–COOC4H9
[性状] 本品为无色或淡黄色透明液体
[适用范围] 用于胃静脉曲张的栓塞治疗.
[规格] 0.5 ml/支.
[型号] 栓塞型
[作用机理]
医用胶在阴离子(血液或体液中的OH-,NH2-等)作用下,2-6秒即可固化成膜,扫描电镜下观察,胶膜与组织紧密镶嵌在一起,阻止红细胞通过可止血、有明显的促进血液凝固作用,在血管内粘堵闭塞.
[技术指标/生物学检测结果]
使KMnO4试液紫色消退并固化、固化时间2-6秒.热源、溶血、急性全身性毒性、细胞毒性、皮肤致敏、皮内刺激、植入试验、Ames试验、眼剌激、致癌、繁殖实验、致畸、亚急毒、染色体畸变、促癌变均为阴性,对金黄色和白葡萄球菌等十一种细菌形成抑菌带.体内肝脏创面喷涂局部反应实验证明：各时间点医用胶炎症比对照组轻,止血明显,被膜修复增强,未能引起局部组织坏死,4周胶膜肉眼已不见,8周镜下胶颗粒明显变小,深层肝细胞组织正常,对心、肝、肺、脾、肾无不良影响.
[用法用量]
经内镜行胃底曲张静脉栓塞治疗上消化道出血(穿剌)方法:
1.首先用细胞刷沾硅油对整个内镜活检管道涂刷一次,以免FAL堵塞管道.
2.于内镜下选择好曲张的靶静脉,然后向内镜前端附加的囊内充气20ml,压迫注射点的口侧,使静脉充盈,便于穿剌并延缓医用胶在局部的停留时间,加强栓塞效果.
3.采用三明治法:碘化油-医用胶-碘化油,先注入碘化油1ml,继之注入FAL 0.5-2ml,再注入碘化油1ml,将注射针内的医用胶全部推入,退出针头,并推注10%葡萄糖液5-10ml冲洗注射针,预防注射针堵塞.依上述步骤进行其它耙静脉的注射.
[贮藏] 室温下干燥避光.
[包装] 医用胶由玻璃安瓿包装,再装入外包装盒中.
[有效期] 24个月
[执行标准] YZB/国0941-20
[注册证号] 国械注准20153021282
[生产许可证号] 京药监械生产许20010034号
